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升華拜克通過GMP驗收

時間:2003-07-24  瀏覽量:
我省獸藥生產行業有了第一條符合GMP要求的水針劑生產線  本報訊 7月19日―20日,集團控股企業浙江升華拜克生物股份有限公司的水針劑車間通過了由國家農業部畜牧局派出的專家組的驗收,成為全省首家通過水針劑GMP驗收的獸藥生產企業。  升華拜克此次驗收的水針劑生產車間于2000年11月開始籌建,2003年初正式投產。在這次GMP驗收中,農業部畜牧局派出了五位資深專家,他們在省有關部門領導和技術專家的陪同下,冒高溫、頂酷暑,對整個水針劑生產車間嚴格依照《獸藥生產質量管理規范》(簡稱GMP)和《獸藥GMP檢查驗收評定標準》非常認真、細致地進行了檢查。據了解,國家農業部GMP驗收小組專家嚴謹的工作作風早已在行業中傳為佳話。為此人們把GMP驗收比作為企業的“高考”也就不足為奇了。特別是專家組成員在翻閱相關文件和生產記錄以及察看現場管理時的認真程度,給公司上下留下了深刻的印象。據悉,本次驗收中,5位專家查閱了大量的生產、技術資料,察看生產現場和工藝流程,對168項檢查項目進行了確認,其中涉及關鍵考核項目就多達40項。20日下午,專家組成員結束了所有“高考”命題的測試后一致認為:該公司水針劑車間符合GMP生產車間的條件,同意通過驗收。  升華拜克總經理沈德堂在驗收結果通報會上說,通過此次驗收,我發現有兩點值得我們企業的每一位干部員工認真學習。一是專家小組成員的敬業和負責精神,二是專家組成員博古通今的知識面。他接著說:今天,幾位專家雖然給這次驗收簽上了同意通過的意見,但是專家組對水針劑車間GMP驗收過程中還幫助我們發現了許多值得注意的地方,我負責地向各位專家保證:所有發現的問題和不足將得到徹底整改。

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